CDPHE to discontinue Curative testing for residential care facilities and other congregate settings

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Remote, January 21, 2021: Colorado Department of Public Health and Environment (CDPHE) will no longer be using Curative testing effective, today, Jan. 21 in residential care facilities-- as well as in correctional facilities, homeless shelters, and other congregate settings. The decision comes after the FDA cited additional concerns about the accuracy of the Curative assay and collection methods. 

Curative testing may still be used at some community testing sites, but should only be used on symptomatic persons with anterior nares or nasopharyngeal swabs, not oral. If an individual is asymptomatic, we advise that they seek testing at a non-Curative site. The state does expect it will transition away from Curative testing at community testing sites, as well, in the coming weeks. In the interim, people who got tested at a Curative site on or after 1/13/2021 with an oral swab and received negative results should be retested using an anterior nares swab. 

CDPHE announced on Jan. 12 that it was closely monitoring the Curative testing administration in Colorado, after the Food and Drug Administration (FDA) first issued a safety alert about the potential risk of false-negative results for the tests. After monitoring closely and getting additional guidance from FDA earlier this week, the state made the decision to cease testing in congregate settings immediately. 

Nearly 1,000 congregate facilities are affected by the decision. Curative recently averaged about 70,000 tests per week during its contract with the state which started in November. 

“We are committed to providing all Coloradans with access to reliable tests,” said Sarah Tuneberg, testing and containment manager for the COVID-19 response. “It’s clear that with the FDA’s most recent guidance, we need to move away from using Curative testing at congregate facilities. We have a transition plan that will allow us to move quickly with minimal disruption to testing, which is a critical tool in slowing the spread of COVID-19. We remind Coloradans that testing, while critical, is just one tool in our toolbox. We all need to continue to follow public health protocols, like mask wearing, avoiding large gatherings, and physical distancing.”

CDPHE is in close contact with residential care facilities and others affected by the change. Learn more about the transition away from Curative through our FAQ

 

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El Departamento de Salud Pública y Medio Ambiente de Colorado (CDPHE, por sus siglas en inglés) descontinuará las pruebas de Curative para los residentes de establecimientos de cuidado residencial y otros lugares de congregación

Remoto, 21 de enero, 2021: El CDPHE dejará de utilizar las pruebas de detección de Curative a partir de hoy, el 21 enero en los establecimientos de cuidado residencial-- también en los establecimientos penitenciarios, en los albergues para desamparados y otros establecimientos de congregación. La decisión fue tomada después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) mencionó preocupaciones adicionales acerca de la certeza de las pruebas y los métodos de recolección. 

Las pruebas de detección Curative aún pueden seguir siendo usadas en algunos centros de detección comunitarios, pero únicamente se deberán utilizar con personas sintomáticas o que realizaron la prueba con hisopo nasal, no orales. Si una persona es asintomática, aconsejamos que haga su prueba de detección en un centro que no sea Curative. El estado también estará dejando de usar las pruebas de Curative en los centros comunitarios de detección, en las próximas semanas. Por ahora, las personas que realizaron una prueba de detección en un centro de Curative el día 1/13/2021 o después, mediante un hisopo bucal y recibieron resultados negativos, deberán volver a hacer la prueba de detección con hisopo nasal. 

El CDPHE anunció el 12 de enero que estaba siguiendo de cerca a la administración de las pruebas Curative en Colorado, luego de que la FDA emitió una alerta de seguridad acerca del riesgo potencial de resultados falso-negativos en sus pruebas de detección. Después de haber monitoreado de cerca y haber recibido orientación adicional de la FDA esta semana, el estado decidió dejar de realizar pruebas de detección en ambientes de congregación inmediatamente. 

Alrededor de 1000 establecimientos de congregación son afectados por esta decisión. Recientemente, Curative estaba realizando un promedio de 70,000 pruebas de detección durante su contrato con el estado que comenzó en noviembre.

“Estamos comprometidos a brindarle a los habitantes de Colorado el acceso a pruebas de detección confiables”, dijo Sarah Tuneberg, la gerenta de pruebas y confinamiento del equipo de respuesta ante el COVID-19. “Está claro que con las directrices más recientes de la FDA, tenemos que dejar de usar las pruebas de Curative en establecimientos de congregación. Tenemos un plan de transición, el cual nos permitirá avanzar rápidamente con una interrupción mínima al proceso de prueba, el cual es una herramienta importante para frenar la propagación del COVID-19. Le recordamos a los habitantes de Colorado, que realizar la prueba de detección es crítico, pero solo es una herramienta extra. Todos debemos continuar con los protocolos de salud pública, como usar un tapabocas, evitar reuniones numerosas y mantener el distanciamiento físico”.

El CDPHE está en contacto cercano con los establecimientos de cuidado residencial y otros lugares afectados por el cambio. 

Infórmese acerca de la transición del uso de Curative con nuestro documento de Preguntas Frecuentes

 

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