Colorado resumes use of Johnson & Johnson vaccine to help end the pandemic

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REMOTE, (April 23, 2021): In response to the Food and Drug Administration (FDA) and Centers for Disease Control and Prevention (CDC) announcement that providers should resume using the Johnson & Johnson vaccine, the Colorado Department of Public Health and Environment (CDPHE) and the Colorado Joint Vaccine Task Force are alerting providers they can proceed with using the Janssen (Johnson & Johnson) COVID-19 vaccine immediately.

“We are happy to have this highly effective, one-dose vaccine back as an option for Coloradans,” said Dr. Eric France, CDPHE chief medical officer. “We appreciate the caution the CDC and FDA took to evaluate the Johnson & Johnson vaccine and are ready to ramp back up distribution as quickly as possible.”

The ACIP’s recommendation comes after federal health officials recommended temporarily suspending use of the vaccine after reviewing reports of six individuals in the U.S. who got rare and severe blood clots after receiving the vaccine (now called thrombosis with thrombocytopenia syndrome or TTS). In light of today’s news, CDPHE has decided to proceed by including FDA’s updated warning to patients about the increased risk of very rare but potentially severe TTS, particularly among women under the age of 50 (approximately 7 cases of TTS per 1,000,000 vaccine doses have been identified in this group to date). CDPHE has also sent information to health care providers to inform how to identify and treat TTS in the very rare case it were to occur. 

According to a press release from the FDA and CDC, the two agencies have determined the following:

  • Use of the Janssen COVID-19 Vaccine should be resumed in the United States.

  • The FDA and CDC have confidence that this vaccine is safe and effective in preventing COVID-19.

  • The FDA has determined that the available data show that the vaccine’s known and potential benefits outweigh its known and potential risks in individuals 18 years of age and older.

  • At this time, the available data suggest that the chance of TTS occurring is very low, but the FDA and CDC will remain vigilant in continuing to investigate this risk.

  • Health care providers administering the vaccine and vaccine recipients or caregivers should review the Janssen COVID-19 Vaccine Fact Sheet for Healthcare Providers Administering Vaccine (Vaccination Providers) and Fact Sheet for Recipients and Caregivers, which have been revised to include information about the risk of this syndrome, which has occurred in a very small number of people who have received the Janssen COVID-19 Vaccine.

“Vaccine safety and the health and safety of all Coloradans is a top priority,” Dr. France added. “The CDC and FDA conducted this investigation and review out of an abundance of caution and is a result of their long-standing and ongoing safety monitoring processes of all vaccines.”

Vaccine providers are required to report any adverse events following COVID-19 vaccination to the Vaccine Adverse Event Reporting System.

The CDC’s v-safe is a new smartphone-based, after-vaccination health checker for people who receive COVID-19 vaccines. When you receive your vaccine, you should also receive a v-safe information sheet telling you how to enroll in v-safe. If you enroll, you will receive regular text messages directing you to surveys where you can report any problems or adverse reactions you have after receiving a COVID-19 vaccine. V-safe is available in English, Korean, simplified Chinese, Spanish, and Vietnamese.

All Coloradans over the age of 16 who want a vaccine can get one. The vaccines will help us get back to work, back to spending time with friends and family, and back to a more normal life. None of the currently authorized vaccines is currently recommended over any other. All three vaccines are safe and work well to prevent moderate to severe COVID-19 disease. For more information about COVID-19 vaccines, please visit CDPHE’s vaccine webpage.

Additional Resources from the CDC and FDA:

Continue to stay up to date by visiting covid19.colorado.gov.
 

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Colorado reanuda el uso de la vacuna de Johnson & Johnson para ayudar terminar con la pandemia

REMOTO, (23 de abril de 2021): En respuesta al anuncio de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés), que los proveedores deberán  volver a usar la vacuna de Johnson & Johnson, el Departamento de Salud Pública y Medio Ambiente de Colorado (CDPHE, por sus siglas en inglés) y el Grupo de Trabajo Conjunto de Vacunación de Colorado están comunicando a los proveedores de la vacuna que pueden volver a usar la vacuna contra el COVID-19 de Janssen (Johnson & Johnson) inmediatamente.

“Estamos contentos de tener de nuevo esta vacuna altamente efectiva, de una sola dosis, como otra opción para los habitantes de Colorado”, dijo el Dr. Eric France, director médico del CDPHE. “Apreciamos toda la precaución que los CDC y la FDA tomaron para evaluar la vacuna de Johnson & Johnson y estamos listos para volver a comenzar con la distribución lo antes posible”. 

La recomendación de la ACIP ocurre después de que oficiales de salud pública recomendaron suspender temporalmente el uso de la vacuna después de que revisaron los reportes de 6 personas en los EE.UU. que experimentaron coágulos poco comunes y severos después de haber recibido la vacuna (ahora llamado trombosis con síndrome de trombocitopenia o TTS). Ante las noticias de hoy, el CDPHE decidió continuar incluyendo el aviso actualizado de la FDA a los pacientes acerca del riesgo incrementado pero muy poco común, de TTS severo, que ocurre particularmente entre mujeres menores a 50 años (aproximadamente 7 casos de TTS por cada 1,000,000 dosis de la vacuna que han sido identificadas dentro de este grupo hasta la fecha). El CDPHE, también ha enviado información a los proveedores de atención médica con el fin de informar cómo identificar y tratar al TTS, en el caso poco común de que suceda.

Según un comunicado de prensa de la FDA y los CDC, las dos agencias han determinado lo siguiente:

  • El uso de la vacuna de Janssen deberá ser reanudado dentro de los EE.UU.
  • La FDA y los CDC confían en que esta vacuna es segura y efectiva para la prevención del COVID-19. 
  • La FDA ha determinado que los datos disponibles ahora demuestran que los beneficios potenciales de la vacuna sobrepasan los riesgos potenciales en personas de 18 años de edad y mayores. 
  • En este momento, los datos disponibles sugieren que la posibilidad de que ocurra el TTS es muy poco probable, pero la FDA y los CDC permanecerán atentos al continuar investigando este riesgo. 
  • Los proveedores de atención médica que están administrando la vacuna, y las personas que reciben la vacuna o los cuidadores, deberán revisar la hoja informativa de la vacuna de Janssen contra el COVID-19 para los Proveedores de Atención Médica que están administrando la vacuna (Proveedores de la vacuna)y la Hoja informativa para los que reciben la vacuna y los cuidadores, las cuales han sido revisadas para incluir información sobre el riesgo de este síndrome, que ha ocurrido en un número reducido de personas que recibieron la vacuna de Janssen.

“La seguridad de la vacuna, y la seguridad y salud de todos los habitantes de Colorado, es una máxima prioridad”, agregó el Dr. France. “Los CDC y la FDA realizaron esta investigación y revisión por debida precaución, y es resultado de su proceso riguroso y continuo de monitoreo de las vacunas”. 

Los proveedores de la vacuna deben reportar cualquier evento adverso que ocurra después de haber recibido la vacuna al Sistema de Reporte de Efectos Adversos de la Vacuna

V-safe de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) es una nueva aplicación basada en teléfonos inteligentes, que evalúa la salud de personas después de haber recibido la vacuna contra el COVID-19. Cuándo reciba su vacuna, también deberá recibir una hoja informativa de V-safe explicando cómo inscribirse. Si se inscribe recibirá mensajes de texto y encuestas en línea de los CDC sobre cómo informar de los problemas de salud que puedan presentarse tras la vacunación contra el COVID-19. V-safe está disponible en inglés, coreano, chino simplificado, español y vietnamita.

Todos los habitantes de Colorado mayores de 16 años de edad que quieren una vacuna, la pueden recibir. Las vacunas ayudarán a que volvamos a trabajar, a pasar tiempo con nuestros amigos y familiares, y volver a una vida más normal. Ninguna de las vacunas actualmente autorizadas es recomendada sobre otra. Las tres vacunas son seguras y funcionan bien para prevenir una enfermedad moderada a severa del COVID-19. Para más información sobre las vacunas contra el COVID-19, por favor visite el sitio web de vacunas del CDPHE.

Recursos adicionales de los CDC y la FDA:

Continúe manteniéndose informado visitando covid19.colorado.gov.

 

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