CDPHE terminates the Dr. Moma Health & Wellness Clinic from participation in CDC’s COVID-19 vaccination program

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DENVER (October 8, 2021) — Colorado Department of Public Health and Environment (CDPHE) has completed its investigation into the operations of the Dr. Moma Health & Wellness Clinic related to the clinic’s participation in Centers for Disease Control and Prevention (CDC) COVID-19 Vaccination Program. 

CDPHE suspended the clinic’s participation in the program on April 9, 2021 after being notified of irregularities in vaccine storage and handling, vaccine administration documentation, and post-vaccination observation practices.

Based on a review of all available information, CDPHE has officially terminated the Dr. Moma Health & Wellness Clinic from any further participation in CDC’s COVID-19 Vaccination Program effective October 8, 2021.

CDPHE determined that the Dr. Moma Health & Wellness Clinic violated the CDC COVID-19 Vaccination Program Provider Agreement in the following ways:

  • Failure to store and handle COVID-19 vaccines under proper conditions.

  • Failure to monitor storage unit temperatures at all times by using equipment and practices that comply with guidance in the CDC Vaccine Storage and Handling Toolkit.

  • Failure to comply with CDPHE guidance for handling temperature excursions. 

  • Failure to comply with requirements for safe immunization services practices during the COVID-19 pandemic, including not observing social distancing requirements or masking requirements within all areas of the clinic.

  • Failure to comply with the billing requirements outlined in the CDC COVID-19 Vaccination Provider Agreement. 

In consultation with CDC, CDPHE determined that all patients who received at least one dose of COVID-19 vaccine at a Dr. Moma vaccination clinic should be offered revaccination due to vaccine administration errors associated with improper storage and handling. CDPHE is sending updated guidance regarding additional and booster doses to those who received a vaccination at a Dr. Moma vaccination clinic.

Dr. Moma Health & Wellness is a monoclonal antibody provider, which is determined at the federal level. CDPHE has communicated the investigation findings to our federal partners and recommended not continuing with this provider. 

Coloradans seeking enrolled COVID-19 vaccine providers near this location may consider visiting:

Nomi Health
Phone: (719) 578-3199
Vaccine type: Moderna


Kaiser Permanente Parkside
Phone: (855) 550-0951
Vaccine type: Pfizer


Peak Vista Community Health Center
Phone: (719) 344-6500
Vaccine type: Pfizer, Janssen, Moderna

Continue to stay up to date by visiting covid19.colorado.gov.

 

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El CDPHE rescinde la participación de Dr. Moma Health & Wellness Clinic en el programa de vacunación de los CDC contra el COVID-19

DENVER (8 de octubre de 2021): El Departamento de Salud Pública y Medio Ambiente de Colorado (CDPHE) ha finalizado su investigación respecto al funcionamiento de Dr. Moma Health & Wellness Clinic en el marco de la participación de esta clínica en el programa de vacunación de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés). 

El CDPHE suspendió la participación de esta clínica en el programa el 9 de abril de 2021 (enlace en inglés) después de que se lo notificase acerca de irregularidades en el almacenamiento de las vacunas, en el manejo de la documentación referida a su administración y en los procedimientos de observación tras la aplicación de las mismas.

Sobre la base de una revisión de toda la información disponible, el CDPHE ha dado por terminada oficialmente, a partir del 8 de octubre de 2021, la participación de Dr. Moma Health & Wellness Clinic en el programa de vacunación contra el COVID-19 de los CDC.

El CDPHE determinó que Dr. Moma Health & Wellness Clinic incumplió el Acuerdo de Proveedores del programa de vacunación contra el COVID-19 de los CDC de las siguientes maneras:

  • Las vacunas contra el COVID-19 no se almacenaron y manipularon en condiciones adecuadas.

  • No se monitoreó en todo momento las temperaturas de la unidad de almacenamiento mediante el uso de equipos y prácticas que cumplan con las directrices del manual de los CDC para el almacenamiento y la manipulación de vacunas.

  • Incumplimiento de las normativas del CDPHE respecto al manejo de las desviaciones de temperatura fuera del rango propuesto para las vacunas.  

  • Incumplimiento de los requisitos para prestar servicios de inmunización seguros durante la pandemia de COVID-19, incluyendo infracciones respecto a las normas de distanciamiento social o al uso obligatorio del tapabocas en todos los sectores de la clínica.

  • Incumplimiento de los requisitos de facturación (tal como se los indica en el Acuerdo de Proveedores de Vacunas contra el COVID-19 de los CDC).  

Tras consultar con los CDC, el CDPHE determinó que a todos los pacientes que recibieron al menos una dosis de la vacuna contra el COVID-19 en una clínica de vacunación de Dr. Moma se les debe ofrecer la revacunación debido a los errores en la administración de la vacuna vinculados a su almacenamiento y  manipulación. El CDPHE está enviando una guía actualizada sobre las dosis adicionales y de refuerzo a aquellas personas que se vacunaron en una clínica de vacunación de Dr. Moma.

Dr. Moma Health & Wellness es un proveedor de anticuerpos monoclonales, con arreglo a una determinación hecha a nivel federal. El CDPHE ha comunicado los resultados de la investigación a sus socios en el gobierno federal y ha aconsejado la cesación del contrato con este proveedor. 

Se recomienda a los habitantes de Colorado en busca de proveedores registrados de vacunas contra el COVID-19 cerca de esa zona que visiten estos sitios:

Nomi Health
Teléfono: (719) 578-3199
Tipo de vacuna: Moderna

Kaiser Permanente Parkside
Teléfono: (855) 550-0951
Tipo de vacuna: Pfizer

Peak Vista Community Health Center
Teléfono: (719) 344-6500
Tipo de vacuna: Pfizer, Janssen y Moderna

Continúe manteniéndose informado visitando covid19.colorado.gov.
 

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