CDPHE suspends VitalPoint Urgent Care from participation in CDC’s COVID-19 vaccination program CDPHE provides vaccine guidance for patients

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DENVER (Nov. 19, 2021) — The Colorado Department of Public Health and Environment has suspended Pueblo-based VitalPoint Urgent Care from the COVID-19 Vaccination Program, effective November 19, 2021. 

During an unannounced site inspection, the state identified a number of irregularities in vaccine storage and handling, high vaccine wastage, issues with required reporting, and inappropriate vaccine administration to individuals outside of the recommended age group. 

CDPHE determined that VitalPoint Urgent Care violated the CDC COVID-19 Vaccination Program Provider Agreement in the following ways:

  • Failure to store and handle COVID-19 vaccines in compliance with the CDC Vaccine Storage and Handling Toolkit.
  • Failure to document and report required vaccine administration information.
  • Failure to maintain onsite documentation of the storage and administration of COVID-19 vaccine.
  • Inappropriate administration of vaccine to individuals outside of the recommended age group.
  • Failure to report records to the Colorado Immunization Information System (CIIS) within 72 hours of vaccine administration. 
  • Failure to provide an Emergency Use Authorization (EUA) fact sheet to each vaccine recipient prior to vaccination.
  • Failure to report temperature excursions, contact manufacturer and quarantine vaccine.
  • Failure to report COVID-19 vaccine wastage.
  • Failure to report vaccine administration errors to the Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS).

Because of these violations, any vaccine doses administered at VitalPoint Urgent Care are considered invalid and patients will need to be revaccinated. Records show 98 patients received vaccinations at the site, and those with contact information in their vaccine record will be contacted directly by CDPHE with guidance. CDPHE will work with the appropriate authorities regarding any possibility of fraud in this instance. 

CDC recommends all patients vaccinated at VitalPoint Urgent Care should repeat one dose of the COVID-19 vaccine immediately (no minimum interval), regardless of the total number of doses received at the clinic. Vaccine recipients who were younger than the minimum authorized age for the vaccine received should receive one dose of the age-appropriate formulation Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine. If individuals have not yet received a booster dose, they can receive one when eligible.

For people who received one dose at VitalPoint Urgent Care:

  • If individuals received one dose of Moderna vaccine at VitalPoint Urgent Care, that dose is considered invalid and they should receive two additional doses of Moderna vaccine. They should get an additional dose of Moderna COVID-19 vaccine immediately and a final dose of Moderna 28 days later (e.g., 28 days after your repeated valid dose).
  • If individuals received one dose of Johnson & Johnson (J&J) vaccine at VitalPoint Urgent Care, that dose is considered invalid and they should receive one additional dose of J&J vaccine immediately.

For people who received two doses at VitalPoint Urgent Care:

  • If individuals received two doses of Moderna vaccine at VitalPoint Urgent Care, those doses are considered invalid and they should receive one additional dose of Moderna vaccine immediately.
  • Following receipt of a single repeat dose, these individuals will be considered fully vaccinated.

Individuals who need an additional vaccine can use our full list of providers online to locate a new provider to schedule their vaccination or by calling our 24 hour call center at 1-877-CO VAX CO (1-877-268-2926).

If patients witness what they believe to be unsafe or unethical vaccination practices, CDPHE encourages them to file a complaint using our online complaint form. Anyone with knowledge or concerns about an enrolled COVID-19 vaccine provider can file a complaint.

Continue to stay up to date by visiting covid19.colorado.gov.

 

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El CDPHE suspende la participación de VitalPoint Urgent Care en el programa de vacunación contra el COVID-19 de los CDC


El CDPHE aconseja qué hacer a los pacientes vacunados
 

DENVER (19 de noviembre de 2021) — El Departamento de Salud Pública y Medio Ambiente de Colorado ha suspendido la participación de VitalPoint Urgent Care (en Pueblo) en el programa de vacunación contra el COVID-19 a partir del 19 de noviembre.

Durante una inspección no anunciada, el gobierno estatal descubrió una serie de irregularidades en este centro respecto al almacenamiento y la manipulación de las vacunas, un desperdicio considerable de estas, problemas con los informes requeridos, así como la aplicación inapropiada de vacunas a personas fuera del grupo de edad recomendado. 
 
El CDPHE determinó que VitalPoint Urgent Care incumplió el Acuerdo de proveedores del programa de vacunación contra el COVID-19 de los CDC de las siguientes maneras:
 

  • No almacenó y manipuló las vacunas contra el COVID-19 según lo dispuesto por el Manual de Almacenamiento y Manipulación de Vacunas de los CDC.

  • No documentó ni comunicó la información requerida sobre la administración de vacunas.

  • No mantuvo la documentación in situ sobre el almacenamiento y la aplicación de la vacuna contra el COVID-19.

  • Aplicó de manera inapropiado la vacuna a individuos que estaban fuera del grupo de edad recomendado.

  • No transfirió información sobre los registros de vacunación al Sistema de Información de Inmunización de Colorado (CIIS) dentro de las 72 horas posteriores a la aplicación de la vacuna. 

  • No proporcionó una hoja informativa de Autorización de Uso por Emergencia (EUA) a los que se inmunizaron en el centro antes de su vacunación.

  • No informó acerca de desviaciones de temperatura fuera del rango propuesto para las vacunas, no contactó al fabricante y no almacenó aparte esas vacunas.

  • No reportó el desperdicio de vacunas contra el COVID-19.

  • No notificó errores en la aplicación de la vacuna al Sistema de Notificación de Efectos Adversos de las Vacunas (VAERS, por sus siglas en inglés).

 
Debido a estas violaciones del Acuerdo, cualquier dosis de vacuna administrada en VitalPoint Urgent Care se considera inválida y los pacientes tendrán que vacunarse de nuevo. Los registros indican que 98 pacientes se vacunaron en este centro; aquellos cuya información de contacto figura en su registro de vacunas serán contactados directamente por el CDPHE a fin de brindarles orientación. El CDPHE trabajará con las autoridades competentes respecto a cualquier posibilidad de fraude en este caso. 
 
Los CDC recomiendan que todos los pacientes vacunados en VitalPoint Urgent Care repitan de inmediato una dosis de la vacuna COVID-19 (sin un intervalo mínimo de tiempo), independientemente del número total de dosis que hayan recibido en la clínica. Los que se vacunaron siendo más jóvenes que la edad mínima autorizada, deberán recibir la dosis apropiada para su edad de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech. Si estas personas aún no han recibido una dosis de refuerzo, podrán aplicársela cuando reúnan los requisitos.
 
Instrucciones para las personas que recibieron una dosis en VitalPoint Urgent Care:

  • Si recibieron una dosis de la vacuna Moderna en VitalPoint Urgent Care, esa dosis se considera inválida y deberán aplicarse dos dosis adicionales de esta vacuna: una dosis adicional de Moderna inmediatamente y una dosis final de Moderna 28 días después (vale decir, 28 días después de su dosis válida repetida).

  • Si recibieron una dosis de la vacuna Johnson & Johnson (J&J) en VitalPoint Urgent Care, esa dosis se considera inválida y deberán aplicarse una dosis adicional de la vacuna J&J inmediatamente.

Instrucciones para las personas que recibieron dos dosis en VitalPoint Urgent Care:

  • Si recibieron dos dosis de la vacuna Moderna en VitalPoint Urgent Care, esas dosis se consideran inválidas y deberán aplicarse una dosis adicional de la vacuna Moderna inmediatamente.

  • Tras recibir esta única dosis de repetición, se considerará a estos individuos totalmente vacunados.

Aquellos que necesiten una dosis adicional pueden utilizar nuestra lista completa de proveedores en línea a fin de localizar un nuevo proveedor y programar su vacunación o llamando al 1-877-CO VAX CO (1-877-268-2926), nuestro centro de llamadas disponible las 24 horas.

Si los pacientes observan prácticas de vacunación que consideran inseguras o poco éticas, el CDPHE los alienta a presentar un reclamo mediante nuestro formulario de quejas en línea. Cualquier persona que tenga conocimiento o preocupaciones sobre un proveedor de vacunas COVID-19 inscrito puede presentar una queja.

Continúe manteniéndose informado visitando covid19.colorado.gov.
 
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