CDPHE suspends Health Now Medical from participation in CDC’s COVID-19 Vaccination Program

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Denver (April 8, 2022) — The Colorado Department of Public Health and Environment suspended Centennial-based Health Now Medical, LLC (operating as Health Now Family Practice) from the COVID-19 Vaccination Program, effective immediately. CDPHE staff identified COVID-19 vaccine compliance issues during a regularly scheduled site visit that indicate Health Now Family Practice is not meeting the necessary standards required by Centers for Disease Control (CDC) and the Food and Drug Administration (FDA) for safe and effective COVID-19 vaccine administration pursuant to the emergency use authorization issued by the FDA. 

CDPHE determined the following issues while conducting the onsite visit: 

  • Improper storage and handling of COVID-19 vaccine
  • Inventory discrepancies
  • Incomplete documentation of vaccine administration
  • Missing temperature documentation
  • Administration of vaccine outside of manufacturer recommendations
  • Violations of federal billing requirements

Due to multiple occurrences of storage and handling issues, it is likely that as many as 68 Pfizer COVID-19 vaccine doses administered at Health Now Family Practice will be considered invalid, and those patients will need to be revaccinated. CDPHE is currently consulting with CDC on the specific storage and handling incidents to determine the exact revaccination guidance. Once that revaccination guidance is finalized, Health Now Family Practice will contact affected patients directly with more information about revaccination. 

Individuals vaccinated at Health Now Family Practice can contact CDPHE with questions at cdphe_covidvax@state.co.us or 1-877-CO VAX CO (1-877-268-2926).

If patients witness what they believe to be unsafe or unethical vaccination practices, CDPHE encourages them to file a complaint using our online complaint form. Anyone with knowledge or concerns about an enrolled COVID-19 vaccine provider can file a complaint.

Patients charged directly for COVID-19 vaccination are encouraged to file a complaint with the Colorado Attorney General’s Consumer Protection Office at coag.gov/file-complaint/

Continue to stay up to date by visiting covid19.colorado.gov.

 

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El CDPHE suspende la participación de Health Now Medical en el programa de vacunación contra el COVID-19 de los CDC

Denver (8 de abril de 2022) — El Departamento de Salud Pública y Medio Ambiente de Colorado suspendió con efecto inmediato a la empresa Health Now Medical, LLC (la cual opera actualmente bajo el nombre Health Now Family Practice) del programa de vacunación contra el COVID-19. Durante una visita de carácter habitual y ya programada a Health Now Family Practice, el personal del CDPHE halló evidencia de que este establecimiento no está cumpliendo con las normas necesarias exigidas por los Centros para el Control de Enfermedades (CDC) y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para la administración segura y eficaz de la vacuna contra el COVID-19 según la autorización de uso de emergencia emitida por la FDA. 

El CDPHE determinó la existencia de los siguientes problemas durante su visita al establecimiento: 

  • Almacenamiento y manipulación inadecuadas de la vacuna contra el COVID-19.
  • Discrepancias respecto al inventario.
  • Documentación incompleta referente a la administración de la vacuna.
  • Documentación faltante sobre la temperatura de almacenamiento.
  • Aplicación de la vacuna a individuos no enumerados en las recomendaciones del fabricante.
  • Violaciones respecto a los requisitos federales de facturación.

Debido a los múltiples casos de problemas con el almacenamiento y la manipulación de las vacunas contra el COVID-19, es probable que hasta 68 dosis de Pfizer administradas en las dependencias de Health Now Family Practice deban ser consideradas inválidas, por lo que los pacientes afectados deberán vacunarse de nuevo. El CDPHE está consultando actualmente con los CDC acerca de incidentes específicos de almacenaje y manipulación para determinar con exactitud las recomendaciones sobre la revacunación. Una vez que las recomendaciones estén disponibles, Health Now Family Practice se comunicará con los pacientes afectados directamente a fin de brindarles más información sobre la revacunación. 

Si tienen preguntas, las personas que se vacunaron en Health Now Family Practice pueden ponerse en contacto con el CDPHE a través de cdphe_covidvax@state.co.us o llamando al 1-877-268-2926 (1-877-CO VAX CO).

Si usted como paciente fue testigo de procedimientos de vacunación inseguros o reñidos con la ética, el CDPHE lo insta a elevar una queja formal mediante nuestro formulario de queja en línea. Cualquier persona que tenga preocupaciones o conocimiento de procedimientos inadecuados por parte de un proveedor registrado de vacunas contra el COVID-19 podrá presentar una queja.

Instamos a los pacientes a los que se les cobró directamente por la aplicación de la vacuna contra el COVID-19 a que presenten una queja ante la Oficina de Protección al Consumidor del Procurador General de Colorado visitando coag.gov/file-complaint/

Continúe manteniéndose informado visitando covid19.colorado.gov.

 

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