CDPHE releases vaccine guidance for patients at Dr. Moma Health and Wellness Clinic

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REMOTE, (April 13, 2021): Colorado Department of Health and Environment (CDPHE) released guidance for Coloradans who received vaccines at the Dr. Moma Health and Wellness Clinic in El Paso County today. 

CDPHE is unable to verify if the vaccines administered at the site were viable because the provider failed to provide proper documentation of temperature storage. Therefore, after consulting with CDC, CDPHE advises the following: 

For people who received one dose at the Dr. Moma Health and Wellness Clinic:

If you received one dose of Pfizer vaccine at a Dr. Moma vaccination clinic, that dose is considered invalid and you should receive two additional doses of Pfizer vaccine according to the time frames below:

  • Additional dose of Pfizer 21 days after your initial invalid Pfizer dose was received at Dr. Moma, and
  • Final dose of Pfizer 21 days later (e.g., 21 days after your repeated valid dose)

If you received one dose of Moderna vaccine at a Dr. Moma vaccination clinic, that dose is considered invalid and you should receive two additional doses of Moderna vaccine according to the time frames below:

  • Additional dose of Moderna 28 days after your initial invalid Moderna dose was received at Dr. Moma, and
  • Final dose of Moderna 28 days later (e.g., 28 days after your repeated valid dose)

If you do not know which vaccine you received at a Dr. Moma vaccination clinic, you should receive two additional doses of either Moderna or Pfizer vaccine according to the time frames below:

  • Additional dose of Moderna or Pfizer 28 days after your initial invalid mRNA dose was received at Dr. Moma, and
  • Final dose of Moderna or Pfizer 28 days later (e.g., 28 days after your repeated valid dose)

Records show that most patients only received one dose at the site, but for people who received two doses at the Dr. Moma Health and Wellness Clinic the CDC and CDPHE recommends:

  • If you received two doses of Pfizer vaccine at a Dr. Moma vaccination clinic, those doses are considered invalid and you should receive one additional dose of Pfizer vaccine at least 21 days after your last COVID-19 dose.
  • If you received two doses of Moderna vaccine at a Dr. Moma vaccination clinic, those doses are considered invalid and you should receive one additional dose of Moderna vaccine at least 28 days after your last COVID-19 dose.
  • If you do not know which vaccine you received at a Dr. Moma vaccination clinic, you should receive one additional dose of either Moderna or Pfizer vaccine at least 28 days after your last COVID-19 dose.

Because of lack of clinical data, the CDC does not recommend that people get more than three doses of any COVID-19 vaccine, regardless of validity. 

Coloradans who had an appointment canceled and have not yet received their first dose of vaccine, or who need an additional shot, can use our full list of providers online to locate a new provider to schedule their vaccination. Some options include: 

We advise Coloradans to keep following public health protocols like wearing a mask, maintaining physical distance from others, and if gathering in small groups, doing so outside where it’s safer.

On Friday, CDPHE suspended administration and distribution of all COVID-19 vaccines at the site as a result of potential irregularities in vaccine storage and handling. Through an investigation with the CDC, we identified substandard vaccine storage and handling, vaccine preparation, mass clinic operations and poor recordkeeping practices. 

In addition, CDPHE and the Colorado Joint Vaccine Task Force are taking these steps to ensure providers are meeting all storage and handling requirements, including:

  • Reaching out to all enrolled COVID-19 vaccine providers to verify temperature monitoring devices and offer them approved, certified digital data loggers, if needed.
  • Requiring temperature logs be submitted for all enrolled COVID-19 vaccine providers that have received vaccine in the last 30 days. 
  • Implementing compliance site visits for enrolled COVID-19 vaccine providers to assess adherence to program requirements and recommendations. Specifically, site visits will:
    • Identify and address areas where providers are doing well and areas needing additional follow-up.
    • Identify and address educational needs of COVID-19 vaccination providers to help them meet program requirements.
    • Ensure vaccine recipients are receiving properly managed and viable vaccine.
    • Ensure that vaccine is distributed according to jurisdictional priorities and ensure equity in the distribution.For providers seeking to become an enrolled COVID-19 vaccine provider, CDPHE will start requiring providers to submit 5 days of temperature logs with their enrollment packet prior to approval to ensure their vaccine storage units are capable of correctly storing vaccine.

Continue to stay up to date by visiting covid19.colorado.gov.

 

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CDPHE publica una guía de vacunación para pacientes de la clínica Dr. Moma Health and Wellness Clinic 

REMOTO, (13 de abril de 2021): El Departamento de Salud Pública y Medio Ambiente de Colorado (CDPHE, por sus siglas en inglés) publicó una guía para los habitantes de Colorado que recibieron vacunas en la clínica Dr. Moma Health and Wellness Clinic en el Condado El Paso el día de hoy.

CDPHE no ha podido verificar si las vacunas administradas en el sitio eran viables ya que el proveedor falló en proveer documentación apropiada sobre la temperatura de almacenamiento. Por lo tanto, después de consultar con los CDC, CDPHE aconseja lo siguiente:

Para las personas que recibieron una dosis en la clínica Dr. Moma Health and Wellness Clinic:

Si usted recibió una dosis de la vacuna de Pfizer en la clínica de vacunación Dr. Moma, esa dosis es considerada inválida y usted debe recibir dos dosis adicionales de la vacuna de Pfizer de acuerdo a los siguientes plazos:

  • Dosis adicional de Pfizer 21 días después de que su dosis inicial inválida de Pfizer fue recibida en Dr. Moma, y

  • Dosis final de Pfizer 21 días después (ej., 21 días después de su dosis válida repetida)

Si usted recibió una dosis de la vacuna de Moderna en la clínica de vacunación Dr. Moma, esa dosis es considerada inválida y usted debe recibir dos dosis adicionales de la vacuna de Moderna de acuerdo a los siguientes plazos:

  • Dosis adicional de Moderna 28 días después de que su dosis inicial inválida de Moderna fue recibida en Dr. Moma, y

  • Dosis final de Moderna 28 días después (ej., 28 días después de su dosis válida repetida)

Si usted no sabe cuál vacuna recibió en la clínica de vacunación Dr. Moma, usted debe recibir dos dosis adicionales ya sea de la vacuna de Moderna o de Pfizer de acuerdo a los siguientes plazos:

  • Dosis adicional de Moderna o Pfizer 28 días después de que su dosis inicial de ARNm inválida fue recibida en Dr. Moma, y

  • Dosis final de Moderna o Pfizer 28 días después (ej., 28 días después de su dosis válida repetida)

Los registros muestran que casi todos los pacientes sólo recibieron una dosis en este sitio, pero para las personas que recibieron dos dosis en la clínica Dr. Moma Health and Wellness Clinic, los CDC y el CDPHE recomiendan:

  • Si usted recibió dos dosis de la vacuna de Pfizer en la clínica de vacunación Dr. Moma, esas dosis son consideradas inválidas y usted debe recibir una dosis adicional de la vacuna de Pfizer por lo menos 21 días después de su última dosis de la vacuna contra el COVID-19.

  • Si usted recibió dos dosis de la vacuna de Moderna en la clínica de vacunación Dr. Moma, esas dosis son consideradas inválidas y usted debe recibir una dosis adicional de la vacuna de Moderna por lo menos 28 días después de su última dosis de la vacuna contra el COVID-19.

  • Si usted no sabe cuál vacuna recibió en la clínica de vacunación Dr. Moma, usted debe recibir una dosis adicional ya sea de la vacuna de Moderna o de Pfizer por lo menos 28 días después de su última dosis de la vacuna contra el COVID-19.

Debido a una falta de datos clínicos, los CDC no recomiendan que las personas obtengan más de tres dosis de cualquier vacuna contra el COVID-19, independientemente de la validez.

Los habitantes de Colorado que tenían una cita que fue cancelada y no han recibido su primera dosis de la vacuna, o que necesitan una inyección adicional, pueden usar nuestra lista completa de proveedores en línea para localizar a un nuevo proveedor para programar su vacunación. Algunas opciones incluyen:

Le aconsejamos a los habitantes de Colorado que sigan los protocolos de salud pública, como el uso del tapabocas, mantener una distancia física de los demás, y si se reúnen en pequeños grupos, hacerlo al aire libre donde es más seguro.

El viernes, el CDPHE suspendió la administración y distribución de todas las vacunas contra el COVID-19 en este sitio, como resultado de posibles irregularidades en el almacenamiento y manejo de las vacunas. A través de una investigación con los CDC, identificamos un almacenamiento y manejo de vacunas de calidad inferior, así como en la preparación de las vacunas, las operaciones de la clínica masiva y prácticas de mantenimiento de registros deficientes. 

Además, el CDPHE y el Grupo de Trabajo Conjunto de Vacunas de Colorado están tomando estos pasos para asegurar que los proveedores cumplan con todos los requisitos de almacenamiento y manejo, incluyendo:

  • Comunicarse con todos los proveedores de vacunas contra el COVID-19 inscritos para verificar los dispositivos de control de la temperatura y ofrecerles registradores de datos digitales aprobados y certificados, si es necesario.

  • Requerir que se presenten los registros de temperatura de todos los proveedores de vacunas contra el COVID-19 inscritos que hayan recibido vacunas en los últimos 30 días. 

  • Implementar visitas de cumplimiento a los proveedores de vacunas contra el COVID-19 inscritos para evaluar el cumplimiento de los requisitos y recomendaciones del programa. Específicamente, las visitas en el sitio:

    • Identificarán y abordarán las áreas en las que los proveedores lo están haciendo bien y las áreas que necesitan un seguimiento adicional.

    • Identificarán y abordarán las necesidades educativas de los proveedores de la vacuna contra el COVID-19 para ayudarlos a cumplir con los requisitos del programa.

    • Asegurarán que los beneficiarios de la vacuna estén recibiendo una vacuna correctamente administrada y viable.

    • Asegurarán que la vacuna sea distribuida de acuerdo a las prioridades jurisdiccionales y asegurarán la equidad en la distribución. Para los proveedores que buscan convertirse en un proveedor de vacunas contra el COVID-19 inscrito, el CDPHE comenzará a requerir que los proveedores presenten 5 días de registros de temperatura con su paquete de inscripción antes de la aprobación, para asegurar que sus unidades de almacenamiento de vacunas sean aptas para almacenarlas correctamente.

Continúe manteniéndose informado visitando https://covid19.colorado.gov/espanol.

 

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