CDPHE recommends COVID-19 revaccination for 585 people vaccinated by Bloom Healthcare

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Temporarily paused provider’s COVID-19 vaccine program for self-reported errors


STATEWIDE (July 22, 2022) —  The Colorado Department of Public Health and Environment, in consultation with Moderna and using standard CDC clinical guidance, recommends that 585 patients who received the Moderna COVID-19 vaccine between September 2021 and May 2022 at Denver-based Bloom Healthcare be revaccinated because they administered vaccines past their beyond-use date. 

Bloom Healthcare self-reported this vaccine handling and administration error to CDPHE and is contacting those affected and for whom contact information is available via phone and email. CDPHE temporarily paused Bloom Healthcare from administering and reordering COVID-19 vaccine but recently reauthorized their approval so they can coordinate repeat doses for those who need to be revaccinated. The majority of COVID-19 vaccine doses administered by Bloom Healthcare are not affected. CDPHE is working closely with Bloom Healthcare to ensure every effort is made to contact the people affected. CDPHE is also requiring Bloom to complete a COVID-19 vaccine compliance improvement plan to ensure similar administration errors do not occur again.

Vaccines administered past their beyond-use date may be ineffective, and CDC and CDPHE believe revaccination is appropriate. There are no negative side effects associated with receiving a dose of a COVID-19 vaccine past its beyond-use date. The only risk is that it may not offer protection from COVID-19 the way a valid dose does, and the efficacy of the doses administered cannot be confirmed.

People who received Moderna COVID-19 vaccine through Bloom Healthcare between September 2021 and May 2022 can email CDPHE with questions at cdphe_covidvax@state.co.us. They can also call the COVID-19 vaccine call center at 1-877-COVAXCO (1-877-268-2926), available Monday through Friday, 8 a.m. to 8 p.m.; Saturday and Sunday, 9 a.m. to 6 p.m. MT, and answers are available in multiple languages.

Some patients who received a COVID-19 vaccine(s) past the beyond-use date from Bloom Healthcare should be revaccinated. These 585 patients should be revaccinated according to the guidance below.

For the 558 people who received one invalid dose from Bloom Healthcare* Receive one dose of an age-appropriate COVID-19 vaccine as soon as possible. Moderna is recommended over the Johnson & Johnson vaccine.
For the 27 people who received two invalid doses from Bloom Healthcare* Receive two doses of an age-appropriate COVID-19 vaccine as soon as possible following routine vaccine spacing intervals per CDC COVID-19 vaccination guidance. A Pfizer or Moderna vaccine is recommended over the Johnson & Johnson vaccine.

*For people who have received valid dose(s) since the dose(s) received from Bloom Healthcare, space repeat doses from valid doses according to CDC COVID-19 vaccination guidance.

If people have questions or concerns about getting revaccinated that are not answered above, CDPHE encourages them to talk to a health care provider.

If anyone witnesses what they believe to be irregular vaccination practices, CDPHE encourages them to file a complaint using our online complaint form, or they can call 1-877-COVAXCO (1-877-268-2926). Anyone with knowledge or concerns about an enrolled COVID-19 vaccine provider can file a complaint.
 
Continue to stay up to date by visiting covid19.colorado.gov.
 

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El CDPHE recomienda que 585 pacientes de Bloom Healthcare se vacunen nuevamente

Su programa de inmunización contra el COVID-19 estará temporalmente suspendido debido a errores autorreportados

COLORADO (22 de julio de 2022) — En consulta con Moderna y de acuerdo con los estándares dispuestos por los CDC, el Departamento de Salud Pública y Medio Ambiente de Colorado recomienda la revacunación de 585 pacientes que se aplicaron dosis de Moderna entre septiembre de 2021 y mayo de 2022 en Bloom Healthcare, con sede en Denver, dado que la fecha de vencimiento de las vacunas administradas ya había pasado.

La empresa Bloom Healthcare notificó por sí misma este error en el manejo y administración de sus vacunas al CDPHE y se está poniendo en contacto con los pacientes afectados cuya información de contacto (teléfono y correo electrónico) figura en sus registros. El Departamento de Salud Pública y Medio Ambiente de Colorado había suspendido temporalmente su autorización para que Bloom Healthcare aplique y haga pedidos de vacunas contra el COVID-19. No obstante, el CDPHE le dio recientemente su aprobación a la empresa permitiéndole organizar la administración de las dosis que deben aplicarse nuevamente. Importa destacar que la mayoría de las vacunas contra el COVID-19 administradas por Bloom Healthcare no se vieron afectadas. El CDPHE colaborará estrechamente con Bloom Healthcare a fin de que se haga todo lo posible para contactar a las personas afectadas por este error. El CDPHE también le está exigiendo a esta empresa que complete un plan para reforzar el cumplimiento de las normativas respecto a la vacuna contra el COVID-19 con el objetivo de que estos errores administrativos no vuelvan a repetirse.

Es posible que las vacunas administradas después de su fecha de vencimiento sean ineficaces. Los CDC y el CDPHE creen que la revacunación es lo apropiado en esos casos. El hecho de recibir una dosis de la vacuna contra el COVID-19 después de su fecha de vencimiento no supone efectos secundarios negativos. El único riesgo es que esa dosis vencida puede no ofrecer el mismo nivel de protección contra el virus que una dosis válida, y que la eficacia de las dosis administradas no puede confirmarse.

Los pacientes que recibieron las dosis de Moderna contra el COVID-19 en Bloom Healthcare entre septiembre de 2021 y mayo de 2022 podrán enviar un correo electrónico a cdphe_covidvax@state.co.us. con sus inquietudes. También pueden llamar al centro de llamadas sobre la vacuna contra el COVID-19, 1-877-COVAXCO (1-877-268-2926). Este servicio está disponible de lunes a viernes, de 8 a.m. a 8 p.m.; los sábados y domingos, de 9 a.m. a 6 p.m. (MT). Los operadores pueden responder sus preguntas en varios idiomas.

Algunos de los pacientes que se aplicaron las vacunas vencidas en Bloom Healthcare deberán revacunarse. Estos 585 pacientes deben recibir la nueva dosis con arreglo a las instrucciones orientativas que figuran a continuación.

Instrucciones para los 558 pacientes que recibieron una dosis vencida en Bloom Healthcare* Reciba lo antes posible una dosis de la vacuna contra el COVID-19 según corresponda a su edad. Es preferible vacunarse con Moderna en lugar de con Johnson & Johnson.
Instrucciones para los 27 pacientes que recibieron dos dosis vencidas en Bloom Healthcare* Aplíquese dos dosis de una vacuna, según le corresponda por su edad, tan pronto como sea posible, siguiendo los intervalos rutinarios de espaciamiento de acuerdo a lo recomendado en la guía de vacunación contra el COVID-19 de los CDC. Es preferible aplicarse la vacuna Pfizer o Moderna en lugar de la vacuna Johnson & Johnson.

*Las personas que han recibido dosis válida(s) tras aplicarse la(s) dosis vencida(s) de Bloom Healthcare deberán aplicarse las dosis válidas de revacunación según la guía de vacunación contra el COVID-19 de los CDC.

El CDPHE alienta a aquellos con preguntas o inquietudes acerca de la revacunación que no estén respondidas arriba a hablar con un proveedor de atención médica.

Si alguien es testigo de procedimientos de vacunación inseguros o reñidos con la ética, el CDPHE lo insta a elevar una queja formal mediante nuestro formulario de queja en línea o llamando al 1-877-COVAXCO (1-877-268-2926). Cualquier persona que tenga preocupaciones o conocimiento de procedimientos inadecuados por parte de un proveedor registrado de vacunas contra el COVID-19 podrá presentar una queja.

Continúe manteniéndose informado visitando covid19.colorado.gov.

 

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