CDC approves Novavax; first protein-based COVID-19 vaccine

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STATEWIDE (July 19, 2022) — Today, Centers for Disease Control and Prevention (CDC) gave final approval for use of the Novavax COVID-19 vaccine in adults aged 18 and older, as a two-dose primary COVID-19 vaccine series with the two doses separated by three weeks. This announcement followed the CDC’s Advisory Committee on Immunization Practices’ unanimous recommendation and FDA’s approval of emergency use authorization for the vaccine. Late-stage trials found that Novavax had a 90.4% efficacy against mild, moderate, and severe disease. While these trials were conducted prior to Omicron the vaccine reportedly shows a “broad” immune response to Omicron including its sub variants BA.4 and BA.5.

Novavax’s vaccine is protein-based like other familiar vaccines such as hepatitis B, HPV, pertussis and tetanus. It contains a very small amount of spike protein taken directly from the COVID-19 virus. It also contains an ingredient called an adjuvant, which boosts the immune system. The protein and the adjuvant work together to teach your immune system how to recognize and fight COVID-19. Novavax may be preferable for some people who would rather receive a vaccine other than an mRNA-based vaccine. It may also be clinically recommended for people who can’t get either Pfizer or Moderna. Novavax has not been authorized for a third dose (booster).

"Getting vaccinated continues to be the easiest, most effective protection against serious illness, hospitalization or death from COVID-19, and we are thrilled that Coloradans now have another vaccination option," said Dr. Eric France, Chief Medical Officer. “Some Coloradans have not yet had a single dose of the vaccine and we are hopeful that Novavax will appeal to many of them.”

Last week the federal government announced it secured 3.2 million doses of the Novavax vaccine but they are still finalizing details about when it will be widely available in Colorado. 

Vaccines are the safest, most effective way to slow the spread of COVID-19 and its variants and help avoid the worst outcomes (severe illness, hospitalization, and death) among those who do become infected. Staying up to date with all recommended doses is the best way to keep up protection for you, your loved ones, and the community. A complete list of more than 2,000 vaccine providers can be found on our website as well as a list of weekly community vaccine clinics.
 
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Los CDC aprueban Novavax, la primera vacuna contra el COVID-19 hecha sobre la base de proteínas 

COLORADO (19 de julio de 2022) — Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) aprobaron hoy oficialmente el uso de la vacuna Novavax contra el COVID-19 para su uso en adultos mayores de 18 años; el esquema inicial de esta vacuna consistirá de dos dosis a aplicarse con un intervalo de tres semanas. Este anuncio se produjo después de haberse recibido la recomendación unánime del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los CDC y la autorización del Uso por Emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés). En la última etapa de los ensayos clínicos se comprobó que Novavax tenía una eficacia del 90.4% contra cuadros de enfermedad leves, moderados y graves. Aunque los ensayos se efectuaron antes de la oleada de ómicron, la vacuna demostró generar una “amplia” respuesta del sistema inmunitario a esa variante (incluyendo las subvariantes BA.4 y BA.5).

Novavax está hecha en base a proteínas, al igual que otras vacunas ya conocidas como la de la hepatitis B, el VPH, la tos ferina y el tétanos. Contiene una cantidad muy pequeña de proteína de pico tomada directamente del virus que causa la enfermedad del COVID-19. Contiene asimismo un ingrediente llamado coadyuvante, que refuerza el sistema inmunitario. La proteína y el coadyuvante, trabajando en conjunto, le enseñan a su cuerpo a reconocer y combatir el COVID-19. Es posible que algunas personas que prefieren recibir una vacuna que no sea de ARNm hallen Novavax más conveniente. Por otro lado, puede que esta vacuna sea clínicamente recomendable para aquellos que no pueden aplicarse Pfizer o Moderna. La tercera dosis (de refuerzo) de Novavax no ha sido autorizada. 

En palabras del Dr. Eric France, Director Médico del CDPHE: "La vacunación sigue ofreciendo la protección más simple y eficaz contra cuadros de enfermedad grave, la hospitalización o la muerte por COVID-19. Nos complace saber que ahora los habitantes de Colorado cuentan con otra opción para inmunizarse. Algunos coloradenses aún no se han aplicado siquiera una sola dosis de la vacuna; por lo tanto, tenemos la esperanza de que para muchos de ellos Novavax resulte ser una alternativa atrayente ".

La semana pasada el gobierno federal anunció que consiguió 3,200,000 dosis de Novavax; por el momento se siguen ultimando detalles para saber cuándo tendremos amplia disponibilidad de esta nueva vacuna en Colorado. 

Las vacunas constituyen la herramienta más segura y eficaz para frenar la propagación del COVID-19 y sus variantes, así como para ayudar a que los infectados no sufran los peores desenlaces posibles que el virus es capaz de provocar: cuadro de enfermedad grave, hospitalización o muerte. Para mantenerse protegidos, usted, sus seres queridos y su comunidad, deben estar al día con todas las dosis recomendadas. En nuestro sitio web podrá encontrar una lista con más de 2,000 proveedores de vacunas, así como una lista de clínicas semanales de vacunación.
 
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