Tratamientos para el COVID-19

Actualizado el: 09/09/2021
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Información general

Los anticuerpos monoclonales contra el COVID-19 pueden ayudar a prevenir una enfermedad grave a algunas de las personas infectadas por el virus. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha autorizado estos tratamientos con anticuerpos neutralizantes para uso de emergencia. Los tratamientos están disponibles para las personas que han dado positivo en la prueba de detección contra el COVID-19, que tienen síntomas leves o moderados y que presentan un riesgo elevado de desarrollar una enfermedad grave. 

Tras una exposición al COVID-19, los anticuerpos monoclonales también están disponibles a título de profilaxis (prevención) para las personas que no están totalmente vacunadas (o que puede que no estén totalmente protegidas después de la vacunación, como los individuos con algún tipo de inmunocompromiso) y que han estado expuestas a alguien con COVID-19 y presentan un riesgo elevado de contraer una enfermedad grave. También pueden utilizarse como tratamiento preventivo para personas con alto riesgo de exposición al virus; por ejemplo, un residente no vacunado de una residencia para personas mayores en la que haya un nuevo brote del COVID-19.

Si la prueba de detección del COVID-19 le ha dado positivo (o no está totalmente vacunado y ha estado expuesto al virus) y tiene un alto riesgo de contraer un caso de COVID-19 grave debido a su edad o condición médica, póngase en contacto con su proveedor de atención médica para averiguar si cumple con los requisitos para recibir el tratamiento con anticuerpos monoclonales.

Cabe recalcar que este tratamiento no puede ser usado como reemplazo para la vacunación contra el COVID-19. Vacunarse es la mejor forma de no contraer el COVID-19.

Los estudios científicos muestran que los pacientes con alto riesgo de contraer el COVID-19 tratados con anticuerpos monoclonales han tenido una probabilidad sustancialmente menor de enfermarse de gravedad y/o necesitar hospitalización en comparación con los pacientes que no recibieron el tratamiento. Los estudios también han demostrado que el tratamiento con anticuerpos monoclonales reduce el riesgo de contraer COVID-19 si el individuo está sin vacunar o parcialmente vacunado y ha estado expuesto a una persona que ha dado positivo en las pruebas de detección.

Los tratamientos con anticuerpos monoclonales consisten en la aplicación de un producto (o una combinación de productos) de anticuerpos monoclonales. Los tratamientos actualmente autorizados son: bamlanivimab/etesevimab, REGEN-COV (casirivimab en combinación con imdevimab) y Sotrovimab. REGEN-COV es el único tratamiento autorizado para ser utilizado como profilaxis en personas expuestas a COVID-19. Desde hace poco, bamlanivimab/etesevimab está nuevamente disponible en Colorado. Permanecerá disponible mientras las variantes resistentes a este producto (B.1.351/Beta, P.1/Gamma, AY.1, AY.2, and B.1.621) no superen el 5% de las variantes en circulación. Visite el tablero de datos del COVID-19 para obtener información sobre las variantes del virus en Colorado.

Bamlanivimab/etesevimab y REGEN-COV son gratuitos. Sotrovimab se consigue mediante pago a través de Medicaid, Medicare y otras aseguradoras. Las tarifas administrativas para todos los tratamientos también se pagan a través de Medicaid, Medicare y muchos planes de seguro médico.

Para más información sobre los tratamientos con anticuerpos monoclonales, visite estos sitios web (enlaces en inglés):

Tratamientos con anticuerpos monoclonales para personas infectadas por el COVID-19

Los tratamientos con anticuerpos monoclonales están disponibles para las personas que dan positivo en las pruebas de detección del COVID-19, cuyos síntomas comenzaron hace no más de diez días, y que no están hospitalizadas, pero tienen un alto riesgo de desarrollar un caso grave de COVID-19. 

Las siguientes condiciones médicas (u otros factores) pueden contribuir a que pacientes adultos y pediátricos (de 12 a 17 años de edad y con un peso mínimo de 40 kg) tengan mayor riesgo de presentar un cuadro de enfermedad grave:

  • Edad avanzada (≥ 65 años).
  • Obesidad o sobrepeso (adultos con un índice de masa corporal > 25 kg/m2, o aquellos en el grupo de edad de 12 a 17 años con un índice de porcentaje ≥85 de acuerdo con su edad y género según la curva de crecimiento de los CDC).
  • Embarazo.
  • Enfermedad renal crónica.
  • Diabetes.
  • Enfermedad inmunosupresora o si está recibiendo tratamiento inmunosupresor.
  • Enfermedad cardiovascular (incluyendo enfermedad cardíaca congénita) o hipertensión.
  • Enfermedades pulmonares crónicas (por ejemplo, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, asma [de moderada a grave], enfermedad pulmonar intersticial, fibrosis quística e hipertensión pulmonar).
  • Anemia drepanocítica.
  • Trastornos del desarrollo neurológico (por ejemplo, parálisis cerebral) u otras condiciones médicas que crean complejidad médica (por ejemplo, síndromes genéticos o metabólicos y anomalías congénitas graves).
  • Algún tipo de dependencia tecnológica de naturaleza médica (por ejemplo, traqueotomía, gastrostomía o asistencia respiratoria con presión positiva no relacionada con el COVID-19).
     

Otras condiciones o factores médicos (por ejemplo, la raza o el origen étnico) también pueden contribuir a que ciertos pacientes presenten un alto riesgo de padecer un caso grave de COVID-19. Cabe señalar que la autorización de tratamientos de anticuerpos monoclonales bajo una Autorización de Uso por Emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) no se limita a las condiciones o factores médicos enumerados anteriormente.  Para más información sobre condiciones médicas  o factores asociados con un riesgo elevado, visite el sitio web de los CDC. Los profesionales de la salud deben tener en cuenta la relación riesgo-beneficio de cada paciente. 

Los tratamientos de anticuerpos monoclonales no deben ser usados en pacientes hospitalizados o aquellos que están recibiendo oxígeno para un tratamiento contra el COVID-19.

Estos tratamientos son de tipo ambulatorio, aplicados por vía intravenosa o subcutánea en hospitales, centros de infusiones ambulatorios y consultorios médicos. El tratamiento intravenoso requiere una sola aplicación, durante una hora o menos, seguida por una hora de monitoreo. La aplicación subcutánea precisa de cuatro inyecciones. Al presente, solo REGEN-COV está disponible para aplicaciones subcutáneas. Ambos tipos de aplicación deben ser seguidas por una hora de monitoreo. 

Tratamientos con anticuerpos monoclonales para las personas expuestas al COVID-19 o que tienen un alto riesgo de exposición al COVID-19.

REGEN-COV está aprobado para su uso en la prevención del COVID-19 tras exposición al virus en adultos y pacientes pediátricos (de 12 a 17 años y con un peso mínimo de 40 kg) que:

  • Tienen un riesgo elevado de enfermarse gravemente; Y
  • No están completamente vacunados O de los cuales se espera que no respondan adecuadamente a la vacunación contra el COVID-19 (por ejemplo, personas con algún tipo de inmunocompromiso y aquellas que toman medicamentos inmunosupresores); Y
  • Han estado expuestas a un individuo infectado con COVID-19 de acuerdo con los criterios de ‘contacto cercano’ publicados por los CDC (alguien que ha estado a menos de 6 pies de una persona infectada durante un total de 15 minutos o más en un período de 24 horas) O presentan un riesgo elevado de exposición a un individuo infectado con el virus debido a la aparición de la infección por COVID-19 en otros individuos en el mismo entorno institucional.

Si no está totalmente vacunado contra el COVID-19 (o tiene dudas acerca de si responderá adecuadamente a una vacuna) y ha estado expuesto al COVID-19, póngase en contacto con su proveedor de atención médica para averiguar si cumple con los requisitos para el tratamiento con anticuerpos monoclonales.

Preguntas frecuentes

  • Proporcionar acceso a todos los habitantes de Colorado a este tratamiento de anticuerpos monoclonales es una meta y una prioridad. Por lo tanto, estamos comunicándonos con los hospitales y centros de infusiones en todo el Estado para determinar su interés y capacidad para administrar este tratamiento.  

 

Póngase en contacto con su médico o proveedor de atención médica para obtener más información sobre el tratamiento con anticuerpos monoclonales contra el COVID-19. Puede que reúna los requisitos para el tratamiento sobre la base de su prueba de detección del virus, el inicio de sus síntomas y sus condiciones médicas, o en función de su riesgo de exposición e historial de vacunación. 

Su proveedor de atención médica evaluará sus síntomas, analizará con usted los beneficios y riesgos del tratamiento de anticuerpos monoclonales y determinará si puede recibirlo. Si está de acuerdo en recibir el tratamiento, su proveedor de atención médica le dará una receta.  Su proveedor de atención médica (doctor, enfermera especializada con autoridad para escribir recetas y asistentes médicos) podrá entonces ingresar su receta en el sistema en línea del Departamento COVID-19 Monoclonal Antibody Connector tool (enlace en inglés). Luego, el hospital, centro de infusión o clínica lo contactará para programar su tratamiento.  

De modo alternativo, su proveedor de atención médica puede proporcionarle una receta para Bamlanivimab/etesevimab, REGEN-COV o Sotrovimab; con esta, usted podrá seleccionar un centro de infusión para recibir el tratamiento.  

Si no cuenta con un proveedor de atención médica, el Centro Virtual de Salud de la Universidad de Colorado puede confirmar si usted reúne los requisitos para recibir un tratamiento de anticuerpos monoclonales, proporcionarle una receta para el mismo y ayudarlo a encontrar un sitio donde pueda recibirlo. 

Todos los sitios de infusión que precisan un suministro de Bamlanivimab/etesevimab o REGEN-COV deben realizar el pedido directamente a AmerisourceBergen Corporation (ABC, por sus siglas en inglés), el único distribuidor de estos productos. 

Descargue información sobre cómo presentar la solicitud a ABC 

Bamlanivimab/etesevimab y REGEN-COV están disponibles para aquellos centros que los soliciten. Cualquier centro que haga pedidos de bamlanivimab/etesevimab y REGEN-COV debe tener una cuenta HHSProtect y participar activamente en los reportes de utilización actuales. Si tiene preguntas sobre los procedimientos de pedido y distribución, comuníquese con COVID19therapeutics@hhs.gov. Si necesita ayuda para crear una cuenta HHSProtect, comuníquese con hhs-protect@teletracking.com.

Los sitios de infusión en busca de un suministro de Sotrovimab podrán solicitarlo a través del sitio GlaxoSmithKline.

Paso 1

Determine si su paciente cumple con los requisitos para recibir el producto. Los pacientes que reúnen los requisitos para recibir un tratamiento de anticuerpos monoclonales pertenecen a este grupo de individuos que han sido infectados por el COVID-19:

  1. Pacientes adultos y pediátricos (de 12 a 17 años de edad y con un peso mínimo de 40 kg) 
  2. Sintomáticos con menos de 10 días desde el inicio de los síntomas  
  3. Con riesgo elevado  

Las siguientes condiciones médicas (u otros factores) pueden contribuir a que pacientes adultos y pediátricos (de 12 a 17 años de edad y con un peso mínimo de 40 kg) tengan mayor riesgo de presentar un cuadro de enfermedad grave:

  • Edad avanzada (por ejemplo, edad ≥65 años).
  • Obesidad o sobrepeso (adultos con un índice de masa corporal > 25 kg/m2, o aquellos en el grupo de edad de 12 a 17 años con un índice de porcentaje ≥85 de acuerdo con su edad y género y según la curva de crecimiento de los CDC).
  • Embarazo.
  • Enfermedad renal crónica.
  • Diabetes.
  • Enfermedad inmunosupresora o está recibiendo tratamiento inmunosupresor.
  • Enfermedad cardiovascular (incluyendo enfermedad cardíaca congénita) o hipertensión.
  • Enfermedades pulmonares crónicas (por ejemplo, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, asma [de moderada a grave], enfermedad pulmonar intersticial, fibrosis quística e hipertensión pulmonar).
  • Anemia drepanocítica.
  • Trastornos del desarrollo neurológico (por ejemplo, parálisis cerebral) u otras condiciones que confieren complejidad médica (por ejemplo, síndromes genéticos o metabólicos y anomalías congénitas graves).
  • Una dependencia tecnológica y médica (por ejemplo, traqueotomía, gastrostomía o asistencia respiratoria con presión positiva no relacionada con el COVID-19).

Otras condiciones o factores médicos (por ejemplo, la raza o el origen étnico) también pueden colocar a pacientes individuales en alto riesgo de progresión a un caso grave de COVID-19. La autorización de tratamientos de anticuerpos monoclonales bajo una Autorización de Uso por Emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) no se limita a las condiciones o factores médicos enumerados anteriormente. Para obtener información adicional sobre las condiciones médicas y los factores asociados con un mayor riesgo de progresión a un caso grave de COVID-19, consulte el sitio web de los CDC.

Los proveedores de atención médica deben considerar la relación beneficio-riesgo de cada paciente.

       4. Tienen un resultado positivo en una prueba PCR del SARS-CoV-2 o cualquier prueba de antígeno que detecte proteínas específicas del virus.

Este tratamiento no está autorizado para pacientes:

  • están hospitalizados a causa del COVID-19, O
  • requieren de terapia con oxígeno a causa del COVID-19, O
  • debido al COVID-19, requieren de un aumento del nivel base de oxígeno (estas son personas que ya están siendo sometidas a terapia de oxígeno a causa de una comorbilidad subyacente no relacionada con el COVID-19).

Los pacientes que reúnen los requisitos para recibir tratamiento con anticuerpos monoclonales para aquellos que han estado expuestos al COVID-19 o tienen un alto riesgo de exposición al COVID-19 son:

  1. Pacientes adultos y pediátricos (de 12 a 17 años de edad y con un peso mínimo de 40 kg). 
  2. Pacientes que tienen un riesgo elevado
  3. Pacientes que no están vacunados o no están completamente vacunados (vale decir, aquellos que recibieron la última dosis menos de dos semanas después de una serie de dos dosis o menos de dos semanas después de una vacuna de una sola dosis) O pacientes de los que no se espera que respondan adecuadamente a la vacunación de COVID-19 (por ejemplo, las personas con algún tipo de inmunocompromiso y las que toman medicamentos inmunosupresores); Y
  4. Pacientes que han estado expuestos a un individuo infectado por el COVID-19 clasificado como ‘contacto cercano’ según la definición de los CDC (alguien que ha estado a menos de 6 pies de una persona infectada por un total de 15 minutos o más en un período de 24 horas) O tienen un riesgo elevado de exposición a un individuo infectado por el virus debido a que ha ocurrido una infección con COVID-19 en otras personas en el mismo entorno institucional.
Paso 2

Decida qué proceso le gustaría seguir para que su paciente reciba tratamiento. Existen dos procesos disponibles

  • Complete el formulario que aparece en este sitio web COVID-19 Monoclonal Antibody Connector tool (enlace en inglés).
    • La última página de esta herramienta incluye una lista y mapa de los sitios de infusión registrados dentro del estado. Usted y su paciente pueden seleccionar los sitios más cercanos o preferidos del paciente para que reciba el tratamiento. El sitio de infusión será notificado y se pondrá en contacto con el paciente para programar una cita para el tratamiento.
    • Si el sitio seleccionado no puede atender a su paciente, será notificado por el sitio de infusión para seleccionar otro sitio/centro. Una vez que haga esto, deberá notificar al sitio inicial de infusión para que el registro médico del paciente sea transferido al nuevo sitio de tratamiento.
  • Proporcione a su paciente una receta para bamlanivimab/etesevimab, REGEN-COV o Sotrovimab y bríndele información sobre posibles sitios de infusión a los que puede contactar para recibir tratamiento.  
    • Para encontrar los sitios de infusión, hospitales y clínicas que ofrecen tratamientos de anticuerpos monoclonales y figuran en el registro estatal, visite este enlace de google maps.
    • No todos los sitios figuran en el registro del Estado.Para encontrar sitios de infusión que ofrecen tratamientos de anticuerpos monoclonales pero que no figuran en el registro estatal, visite The National Infusion Center Association o HHS Protect Locator. Para obtener información sobre sitios de tratamiento en su condado que no figuran en el registro estatal, visite local public health department (enlace en inglés). Para obtener información sobre tratamientos de anticuerpos monoclonales y acceso al mismo para todos los habitantes de Colorado, visite el sitio web de la Universidad de Colorado (enlace en inglés).

 


 

Factores para la elegibilidad

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